Wichtig in der Medizin: Verpackungen aus dem Reinraum

Beim Arzt, im OP-Saal und natürlich im Impfzentrum müssen Spritzen, Ampullen, Tupfer und vieles mehr schnell griffbereit und steril sein. Damit die im Extremfall lebensrettenden Medizinprodukte in einwandfreiem Zustand an ihrem Einsatzort ankommen, sind sie speziell verpackt. Verpackungsvorgang selbst findet unter besonders geschützten Bedingungen statt: im Reinraum.

Neben Medizinischen Produkten werden auch Computerchips, elektronische Bauteile oder Automobilteile im Reinraum verpackt. Das Verfahren kommt überall dort zum Einsatz, wo Partikel in der Luft das Produkt kontaminieren und beschädigen könnten. Mit Schleusen wird sichergestellt, dass keine Partikel in den Arbeitsbereich gelangen. Damit dies überall auf der Welt unter den selben Bedingungen gelingt, regeln Normen. So werden Reinräume in verschiedene Stufen eingeteilt, die festlegen, wie viele Partikel pro Kubikmeter Luft im Raum enthalten sein dürfen.

Die weltweite Corona-Pandemie hat Medizintechnik- und Pharmaunternehmen viel abverlangt: Neben Schnelltests, Schutzmasken und Medikamenten musste auch die Produktion für auf Intensivstationen benötigtes Verbrauchsmaterial schnell hochgefahren werden. Weil die Herstellung und Verpackung dieser Güter im Reinraum stattfindet, ist der Bedarf nach den Lösungen von Reinraumspezialisten stark gewachsen: ResearchAndMarkets prognostiziert beispielsweise, dass der Markt für Reinraumtechnologien von 5,1 Milliarden Dollar im Jahr 2020 auf 7,3 Milliarden Dollar im Jahr 2025 ansteigen wird.

Viele Hersteller lassen ihre Medizintechnikprodukte von spezialisierten Dienstleistern verpacken. Diese verfügen über Reinräume, die entsprechenden Maschinen und das Fachwissen. Damit die Produkte beim Transport vom Hersteller zum Verpacker nicht verunreinigt werden, geht die professionelle Sterilisation der Artikel ihrer Verpackung voraus. Gängige Verfahren sind etwa die Bestrahlung mit Gammastrahlen oder die Begasung mit Ethylenoxid in einer Unter- oder Überdruckkammer, die selbst Mikroben abtötet.

Speziell entworfen und zertifiziert sind auch die im Reinraum eingesetzten Verpackungs- und Abfüllmaschinen. Denn um sie gründlich reinigen zu können, bestehen die Maschinen beispielsweise aus Edelstahl und anderen für Reinräume zugelassene Materialien und sind einfach zu zerlegen. Immer öfter werden auch automatisierte Maschinen im Reinraum eingesetzt, denn schließlich ist das menschliche Eingreifen immer eine Gefahrenquelle für die Kontamination. Moderne Robotertechnik sorgt außerdem für hohe Präzision, Produktivität und Produktsicherheit.

Auf der FACHPACK, die im September als erste Messe vor Ort nach der Corona-Pandemie in Nürnberg stattfinden wird, zeigen Verpackungsmaschinenhersteller ihre eine große Vielfalt an Lösungen für den Reinraum.